2014年05月21日

早期临床试验中有望治疗严重干眼病的新疗法

  根据视觉科学与技术的一篇论文,一项针对严重干眼症的新型酶治疗的I / II期临床试验的参与者经历了疾病和不适的减少症状。

  该试验比较了含有生物合成形式的DNase酶的滴眼液和不含酶的滴眼液。DNase眼睛表面上的核酸基材料。

  伊利诺伊大学医学院眼科学和视觉科学教授,临床主要研究人员Sandeep Jain博士说:“试验中使用DNase滴剂治疗的参与者报告眼睛不适,角膜更健康。”审判。

  在干眼病中,眼泪的产生失调,并且眼睛的透明外层角膜发炎。在严重的干眼病中,通常伴有干燥综合征和眼移植物抗宿主病等疾病,角膜组织中的炎症可能变得极端,导致眼睛疼痛和对光。

  在之前的研究中,Jain及其同事发现DNA链会在受严重干眼症影响的眼睛表面形成网状物。该物质引起炎症反应,进一步刺激眼睛。

  “在干眼病中,有几件事情会发生,”Jain解释道。“嗜中性粒细胞聚集在眼睛表面的白细胞数量增加。中性粒细胞DNA,在角膜上形​​成称为中性粒细胞胞外陷阱的网状物,引起眼表炎症并吸引额外的中性粒细胞。恶性循环。”

  通常情况下,泪液中存在的酶会切断并清除角膜上的DNA和其他碎片,但在患有干眼病的患者中,没有足够的DNA酶来清除这些物质。

  在随机,安慰剂对照的I / II期临床试验中,Jain及其同事招募了47名严重干眼症患者。大约一半的参与者诊断为干燥综合征,17%的患者有移植物抗宿主病 - 这两种疾病都与泪液产生的严重缺陷有关。41名参与者完成了试验。

  向参与者给予含有DNase或安慰剂制剂的滴眼剂,并每天四次给每只眼睛滴一滴溶液,持续八周。研究人员通过问卷调查评估了患者的症状,并在研究开始前和研究期间测量了眼球表面的角膜损伤程度和DNA网及其他促炎材料的数量。

  研究人员发现,与安慰剂组相比,DNase组的参与者在8周时具有统计学意义和临床意义上的角膜损伤减少。与安慰剂相比,与症状相关的问卷评分也反映了DNase组患者的显着改善,安慰剂也减少了角膜DNA网和眼睛表面的其他物质。

  “这项早期临床试验的数据表明,DNase滴眼液对于治疗严重干眼症可能是安全有效的,我们期待进行更大规模的随机试验以明确其功效,”Jain说。

  DNase目前被美国食品和药物管理局批准用于治疗囊性纤维化。其用于治疗对其他药物无反应的严重干眼症仍被FDA认为是实验性的。

  “严重干眼症的负担远远大于偶尔感觉干燥,”Jain说。“它可以严重影响生活质量,达到残疾的程度,并且会损害一个人的视力。目前只有两种被批准用于治疗干眼症的药物,它们并不适用于所有人,特别是那些患有严重疾病的人,所以能治疗这种疾病的新药非常重要。“